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Table des matières
Introduction générale Chapitre I:Synthèse bibliographique
I.Introduction
II.Généralités sur le paracétamol
II.1. Origine
II.2. Dénomination et formule chimique
II.3. Caractéristiques physico-chimiques du paracétamol
II.4. Caractéristiques pharmacocinétiques
II.5. Indication thérapeutique
III. Généralités sur la caféine
III.1. Origine
III.2. Dénomination et Formule chimique
III.3. Caractéristiques physicochimique
III.4. Caractéristique pharmacocinétique
IV. Généralités sur les médicaments
IV.1. Définition
IV.2. Composition d’un médicament
V.Chromatographie liquide à haute performance (HPLC)
V.1. Principe
V.2. Appareillage
V.3. Paramètres fondamentales de la chromatographie2
VI.Validation d’une méthode d’analyse
VI.1. Définition
VI.2. Objectif
VI.3. Critères de la validation d’une méthode de dosage
VI.3.1. Spécificité
VI.3.2. Linéarité
VI.3.3. Exactitude
VI.3.4. Fidélité
VI.3.5. Robustesse
VI.3.6. Limites de détection et de quantification
VI.3.7. Justesse
VI.4. Les caractéristiques analytiques applicables dans un cas particulier Chapitre II :Matériau et conditions expérimentales
Introduction
I.Appareillage
II.Etalons, produits finis et réactifs
Placebo
III. Conditions chromatographiques
IV.Optimisation de la méthode
V.Préparation des échantillons
V.1. Mode opératoire
V.2. Préparation des échantillons pour l’étude de la spécificité
V.3. Préparation des échantillons pour l’étude de la linéarité, exactitude et la fidélité
V.4. Préparation des échantillons pour l’étude de la robustesse
V.5. Préparation des échantillons pour l’application de la méthode
V.6. Les méthodes statistiques utilisées pour la validation Chapitre III :Résultats et discussions
I.Conformité de système (A.I)
II.Sélectivité
III. La linéarité (A.II)
III.1 Homogénéité des variances
III.2. Régression linéaires (A.II)
III.3. Tests d’adéquation du modèle linéaire par analyse de variance
III.4. Comparaison des droites de progression
IV.Exactitude
IV.1. paracétamol
IV.2. Caféine
V.Fidélité
V.1. Paracétamol
V.2. Caféine
VII- Application de la méthode (A.III) Conclusion générale
